18.03.24
perform® sterile mucasol ist ein steriler, hoch alkalischer Reiniger, welcher hochwirksam gängige Zytostatika und monoklonale Antikörper reinigt. Dabei weist er eine breite Materialverträglichkeit auf. Dank dem geprüften Bag-in-Bottle System kann die Sterilität auch nach Anbruch aufrechterhalten werden.
Eine sichere Abreinigung ist in vielen Bereichen unerlässlich. Vorallem, wenn in einem Sterilbereich der Medikamentenherstellung individuelle Zubereitungen aus zytostatika oder monoklonalen Antikörpern für die Patienten hergestellt werden.
Der Einsatz patientenidividueller Zubereitungen ist in der Tumorbehandlung üblich. Medikament und Dosis werden in Reinräumen den Bedürfnisse der Patienten entsprechend zusammengestellt. Dabei ist die Einhaltung des GMP-Leitfadens oder gleichtwertigen nationalen Richtlinien unerlässlich, um eine gute Produktqualität sowie den Schutz von Personal und Umwelt zu gewährleisten, da diese Medikamente aufgrund ihres Wirkmechanismus krebserregend, erbgutverändernd und fortpflanzungsgefährdend sind.
Im Forschungsprojekt „MEWIP“1 wurde duch wiederholte Beprobung ausgewählter Flächen die Belastung der Arbeistumgebung mit Zytostatika bestimmt. Dabei konnten Verschleppungen und Kontaminationen auf verschiedensten Flächen nachgewiesen werden:
Die Abreinigung gängiger Zytostatika mit perform® sterile mucasol wurde vom IUTA getestet. Dabei hat sich das Produkt als geeignete alkalische Reinigungslösung erwiesen, insbesondere in Kombination mit perform® sterile alcohol IPA.
Eine zuverlässige Abreinigung ist auch im Umgang mit den monoklonalen Antikörpern sehr wichtig, um sauberes Arbeiten gewährleisten zu können. Nach der Zubereitung oder nach Verschütten können unerwünschte Kontaminationen durch eine sichere Abreinigung vermieden werden. Auch hier hat das IUTA die Reinigungswirkung entsprechend getestet3:
Schülke, der Hersteller von perform® sterile mucasol, hat ein Gutachten erstellen lassen für die Materialverträglichkeit. Auf verschiedensten Metallen, Kunststoffen und Elastomeren kann der Reiniger bedenkenlos eingesetzt werden. Der Kontakt mit Aluminium sollte jedoch vermieden werden.
In folgendem Flyer finden Sie alle Informationen zu dem neuen Reiniger nochmals detailliert und übersichtlich aufgeführt:
Sollten Sie noch offene Fragen zu dem Produkt haben oder eine persönliche, individuelle Beratung wünschen, wenden Sie sich telefonisch (+41 32 552 44 44) oder per E-Mail (info@abovo.ch) an das Team der abovo AG. Wir unterstützen Sie gerne und freuen uns darauf, Ihnen weiterzuhelfen.
1 MEWIP: Monitoring-Effekt-Studie für Wischproben in Apotheken, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008
2 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. – IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform®® sterile mucasol for cytostatic drugs. Dazugehörige Grafik: https://www.schuelke.com/de-de/lp/perform®-sterile-mucasol.php#ZYTOSTATIKA—Studie
3 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. – IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform®® sterile mucasol for monoclonal antibodies. Dazugehörige Grafik: https://www.schuelke.com/de-de/lp/perform®-sterile-mucasol.php#ZYTOSTATIKA—Studie
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