18.03.24
perform® sterile mucasol est un détergent stérile, hautement alcalin, qui nettoie efficacement les cytostatiques et les anticorps monoclonaux courants. Il présente une large compatibilité avec les matériaux. Grâce au système bag-in-bottle testé, la stérilité peut être maintenue même après l'ouverture.
Un nettoyage sûr est indispensable dans de nombreux domaines. Surtout lorsque des préparations individuelles de cytostatiques ou d’anticorps monoclonaux sont fabriquées pour les patients dans un secteur stérile de la production de médicaments.
L’utilisation de préparations spécifiques au patient est courante dans le traitement des tumeurs. Le médicament et la dose sont préparés en fonction des besoins du patient dans des salles blanches. Le respect des directives GMP ou de directives nationales équivalentes est indispensable pour garantir une bonne qualité du produit ainsi que la protection du personnel et de l’environnement, car le mécanisme d’action de ces médicaments est cancérigène, mutagène et toxique pour la reproduction.
Dans le cadre du projet de recherche “MEWIP “1 , la contamination de l’environnement de travail par des cytostatiques a été déterminée par des prélèvements répétés sur des surfaces sélectionnées. Il a été possible de mettre en évidence des transferts et des contaminations sur les surfaces les plus diverses :
Le nettoyage des cytostatiques courants avec perform® sterile mucasol a été testé par l’IUTA. Le produit s’est avéré être une solution de nettoyage alcaline appropriée, en particulier en combinaison avec perform® sterile alcohol IPA.
Un nettoyage fiable est également très important lors de la manipulation des anticorps monoclonaux afin de pouvoir garantir un travail propre. Après la préparation ou après un renversement, les contaminations indésirables peuvent être évitées grâce à un nettoyage fiable. Ici aussi, l’IUTA a testé l’efficacité du nettoyage en conséquence3 :
Schülke, le fabricant de perform® sterile mucasol, a fait établir une expertise sur la compatibilité des matériaux. Le nettoyant peut être utilisé sans problème sur les métaux, les plastiques et les élastomères les plus divers. Il convient toutefois d’éviter tout contact avec l’aluminium.
Dans le dépliant suivant, vous trouverez encore une fois toutes les informations sur le nouveau nettoyant, détaillées et clairement présentées :
Si vous avez encore des questions sur le produit ou si vous souhaitez un conseil personnalisé, n’hésitez pas à contacter l’équipe d’abovo AG par téléphone (+41 32 552 44 44) ou par e-mail (info@abovo.ch). Nous vous soutenons volontiers et nous réjouissons de pouvoir vous aider.
1 MEWIP: Monitoring-Effekt-Studie für Wischproben in Apotheken, BGW & Institut für Energie- und Umwelttechnik e. V., 2008
2 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. – IUTA-Report of analysis No. 23/449: cleaning validation study of perform®® sterile mucasol for cytostatic drugs. Dazugehörige Grafik: https://www.schuelke.com/de-de/lp/perform®-sterile-mucasol.php#ZYTOSTATIKA—Studie
3 Institut für Umwelt & Energie, Technik & Analytik e. V. – IUTA-Report of analysis No. 23/718: cleaning validation study of perform®® sterile mucasol for monoclonal antibodies. Dazugehörige Grafik: https://www.schuelke.com/de-de/lp/perform®-sterile-mucasol.php#ZYTOSTATIKA—Studie
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